第三代仿活體異質軟骨,不可降解細胞支架,整體外觀永不變形,模擬真皮層孔徑結構,有效促進組織再生,重量輕盈有彈性,自然塑形,提供市場一個安全新選擇。
*高度生物相容性,不生排斥、不硬化、不穿出 *微米級孔洞,細胞組織可與異質軟骨快速結合,確保人體免疫系統 可進入異質軟骨內部,有效滅菌,避免發炎紅腫 *採用美國FDA認證核准最新醫療級材料,觸感柔軟自然、安全性高 *手術時間短,術後恢復快
#通過美國ASTM物化性測試 #通過ISO11607 /ASTM 包材測試 #通過ISO10993 生物相容性測試 #通過ISO滅菌確效測試 #取得ISO13485醫療器材品質管理系統認證
第三代仿活體貫質軟骨 台灣衛福部_醫材製造上市許可 衛部醫器製字第006501號
美國FDA 510K上市許可 美國FDA 510K字號K193392